云朵百科二类医疗销售网上备案流程？二类医疗器械网上备案流程：一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：1、营业执照；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、...
二类医疗销售网上备案流程？
二类医疗器械网上备案流程：
一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：
1、营业执照；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；(附房屋产权证明文件)
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、鼓励使用计算机信息管理系统；
9、经办人授权证明；
10、签字并加盖公章的申请表扫描版；
11、其他证明材料。
二类医疗器械经营备案证怎么办理？
向企业所在地省、自治区、直辖市食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品）药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》。 申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
4、拟办企业组织机构与职能。
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议）复印件。
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
7、拟办企业经营范围。
二类医疗器械备案网上怎么查询？
二类医疗器械备案可以在国家药监局网站上查询。因为根据我国的相关规定，所有生产、销售和使用的二类医疗器械都需要事先备案，备案信息可在国家药监局的网站上进行查询。一般可以通过在网站上搜索医疗器械备案信息，输入器械的通用名、注册证号等关键字进行查询。此外，目前市面上也有一些针对医疗器械备案信息的在线查询工具，方便用户进行查询。建议在使用在线查询工具时，选择官方认可的查询平台，以确保查询信息的准确性和可靠性。
二类医疗器械经营备案需要哪些资料？
所需资料如下：
申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。
第二类医疗器械经营备案对注册地址要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
第二类医疗器械经营备案对人员要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
第二类医疗器械经营备案材料要求：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；
11、其他证明材料如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
北京昌平区药监局怎么网上申报二类医疗器械网络销售备案？
网上申请流程一般如下：
1. 登录相关网站：首先，您需要登录国家药监局的官方网站www.nmpa.gov.cn）或相关地方药监局的网站，找到医疗器械网络销售备案的申请入口。
2. 注册账号：如果您还没有账号，需要注册一个账号并进行身份认证。
3. 填写申请表：按照网站提供的指引，填写相关的申请表格，包括企业信息、产品信息、销售平台信息等。同时，可能需要上传一些必要的附件，如营业执照、产品注册证书等。
4. 缴纳费用：根据要求，您可能需要缴纳相应的备案费用，通过网站提供的支付方式进行缴纳。
5. 提交申请：确认填写的信息无误后，提交申请。
6. 审核与核准：药监部门将对您的申请进行审核，并在一定时间内给予核准或驳回的反馈。您可以在网站上查询申请进展和结果。
需要注意的是，具体的申请流程可能因地区而异，您可以参考相关药监部门网站上的具体指引和要求进行申请。此外，如果您对具体的申请流程和材料要求有疑问，建议您咨询当地药监部门或相关专业机构以获取准确的信息和指导。
